한방을 통한 대장암 치료 가능성, 세계가 주목

한방을 통한 대장암 치료 가능성, 세계가 주목하다!
나노다공성 침 연구의 Scientific Reports Top 100 in oncology 선정 등
한의약 연구개발(R&D)을 통한 한의약의 유효성 입증 사례 증가

□ 보건복지부(장관 박능후)는 한의약 연구개발(R&D)을 통해 추진된 ‘나노 다공성 침 개발 및 대장암 치료 가능성’에 대한 연구가 세계적 학술지 ｢Scientific Reports｣에서 주목받았다고 밝혔다.

 ○ 또한, 파킨슨병에 대한 침치료 기전을 규명하고 새로운 치료 후보물질을 발견하였으며, 난치성 질환에 대한 한약제제 개발이 임상시험 단계에 진입하는 등, 한의약의 유효성을 입증하는 사례가 지속적으로 증가하고 있다고 밝혔다.

□ 나노다공성 침*은 복지부에서 지원한 “나노․한방 융합기술 기반 고효능 나노테크 한방침 개발” 과제(연구책임자 : DGIST 인수일 교수)를 통해 개발되었다. 

   * (나노다공성 침) 전기화학적 나노기술을 적용해, 침 표면에 나노미터(㎚)에서 마이크로미터(㎛)에 이르는 내부로 함몰된 미세한 구멍을 갖는 한방 침

 ○ 나노다공성 침을 주기적으로 시침받은 쥐가 대조군 대비 대장암 발생의 전조증상(비정상적인 맥관군집* 형성) 및 진행지표(베타카테닌**) 발현량이 현저히 감소된 것을 발견, 나노다공성 침 시침이 쥐의 대장암 진행속도에 영향을 줄 수 있다는 사실을 밝혀냈다.

   * 맥관군집(Aberrant crypt foci, ACF) : 대장과 직장 내층에서 발견되는 비정상적인 관 모양의 클러스터(cluster)로, 대장암 발생의 전조증상 중 하나
   * 베타카테닌(β-Catenin) : 세포발달에 기여하는 다기능 단백질로, 대장암, 유방암, 전립선암을 비롯한 여러 암에서 베타카테닌의 돌연변이 또는 과발현 발견

 ○ 해당 연구결과는 ’17년 10월 세계적인 학술지 ｢Scientific Reports｣에 게재되었으며, ’17년 2,000여개의 암 관련 논문(oncology) 중 1,202번 열람되어 한방 침 분야에서 유일하게 ‘2017 Scientific Reports Top 100 in oncology’ 선정, 4번째로 많이 열람된 것으로 확인되었다.

□ 또한, 한의학과 서양의학의 융합연구를 통해 파킨슨병에 대한 침치료 기전을 규명하고 새로운 치료 후보물질(멜라닌응집호르몬)을 발견하였다.

   * 침치료 기전 규명과정에서 멜라닌응집호르몬(melanin concentrating hormone)이 세포주 및 파킨슨병 동물모델에서 도파민신경 보호효과를 나타냄을 밝힘

 ○ 급․만성 기관지염, 우울증, 폐암 등 발병률․유병률이 높거나 난치성 질환 등에 대한 한약제제 개발을 지속 수행한 결과,  ’17년 총 8건이 식품의약품안전처 임상시험계획 승인(IND)*을 통과하여 임상시험 단계에 진입한 성과가 있었다.

   * 임상시험계획 승인(Investigational New Drug Application, IND) : 비임상시험을 통해 안전성(독성)과 유효성이 검증된 후보물질에 대해, 인체를 대상으로 한 임상시험 실시를 위해 관련 계획을 식약처에 승인받는 일련의 과정

[질환별 한약제제 임상시험 승인 목록]

□ 한의약 연구개발(R&D) 관련 임상시험계획 승인(IND) 목록(’17년)

임 상 시 험 명	승인번호	임상승인일	임상단계
건강한 남성 자원자를 대상으로 UI026 투여 시 안전성과 약동학을 평가하기 위한 공개, 단회투여 임상시험	제31285호	2017.03.21	1상
건강한 남성 자원자를 대상으로 UI026 투여시 안전성, 약동학 및 음식물 영향을 평가하기 위한 공개, 단회 투여 임상시험	제31270호	2017.05.29	1상
UI026의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 제2상 임상시험	제31270호	2017.04.12	2상
UI026의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 평행군, 활성대조, 비열등성, 제 3상 확증적 임상시험(PART1)	제31270호	2017.07.03	3상
자궁암으로 진단 받아 수술 후 화학요법 및 방사선요법이 필요한 대상자에서 MH-30의 복용에 따른 화학요법 및 방사선요법에 수반되는 이상반응의 경감 등 유효성 및 안전성 평가를 통해 MH-30 용량을 탐색하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 탐색적 임상시험	제31235호	2017.03.17	2상
주요우울장애 환자를 대상으로 SOCG정의 안전성 및 유효성을 탐색적으로 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 위약 대조, 평행, 용량 결정, 2상 임상시험	제31268호	2017.04.25	2상
특발성 저신장증 환자에서 HT073의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제 2상 임상시험	제31354호	2017.06.27	2상
EGFR 유전자 양성인 국소진행성 또는 전이성 비소세포성 폐암에서 표준치료인 erlotinib(타세바) 또는 gefitinib(이레사) 치료에 실패하였거나 내성을 보여 Afatinib 약물치료가 요구되는 대상자에서 HAD-B1의 유효용량 및 안전성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위배정, 위약대조, 용량반응탐색 임상시험	제31503호	2017.11.07	2상

"본 저작물은 보건복지부에서 '2018년' 작성하여 공공누리 제1유형으로 개방한 한방을 통한 대장암 치료 가능성, 세계가 주목 보도자료를 이용하였으며, 해당 저작물은 정책브리핑 사이트 www.korea.kr 에서 무료로 다운받으실 수 있습니다."