발암물질 고혈압약, 104개 제품 판매중지 및 제조중지 해제

식약처, 중국 화하이 제조 ‘발사르탄’ 사용 우려 관련 현장조사 결과 발표

115개 제품 잠정 판매중지 및 제조중지 유지, 104개 제품은 해제

□ 식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과,

 ○ 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제한다고 밝혔습니다.

   - 또한, 해당 원료 사용이 확인된 115개 품목(54개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정입니다.

   ※ 18개 업체의 경우 해당 원료를 사용한 품목과 사용되지 않음 품목이 있음

□ 식약처는 이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경받을 것을 당부하였습니다.

 ○ 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있습니다.

 ○ 아울러, 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있습니다.

   - 잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘고혈압, 발사르탄, 고혈압치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인할 수 있습니다.

   ※ 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인 가능

‘잠정 판매중지 및 제조중지 대상 의약품 목록’(2018.7.9. 16:00 기준)

연번	구분	제품명	업체명	비고
105	제조	뉴젠포지정10/160밀리그램	(주)뉴젠팜	판매중지 및 제조중지
106	제조	동구발사르탄정80mg(발사르탄)	(주)동구바이오제약	〃
107	제조	듀얼엑스정10/160mg	(주)마더스제약	〃
108	제조	듀얼엑스정5/160mg	(주)마더스제약	〃
109	제조	듀얼엑스정5/80mg	(주)마더스제약	〃
110	제조	디로탄플러스정	이연제약(주)	〃
111	제조	디르탄정160밀리그램(발사르탄)	(주)셀트리온제약	〃
112	제조	디르탄정80밀리그램(발사르탄)	(주)셀트리온제약	〃
113	제조	디스포지정10/160mg	(주)다산제약	〃
114	제조	디스포지정5/160mg	(주)다산제약	〃
115	제조	디스포지정5/80mg	(주)다산제약	〃
116	제조	디오디핀정10/160밀리그램	알리코제약(주)	〃
117	제조	디오디핀정5/160밀리그램	알리코제약(주)	〃
118	제조	디오르반정160mg(발사르탄)	알리코제약(주)	〃
119	제조	디오르반정80mg(발사르탄)	알리코제약(주)	〃
120	제조	디오탄플러스정	진양제약(주)	〃
121	제조	메가포지정10/160밀리그램	(주)한독	〃
122	제조	메가포지정5/160밀리그램	(주)한독	〃
123	제조	메가포지정5/80밀리그램	(주)한독	〃
124	제조	메디로텐정10/160밀리그램	(주)메디카코리아	〃
125	제조	바라탄정160밀리그램(발사르탄)	하나제약(주)	〃
126	제조	바라탄정80밀리그램(발사르탄)	하나제약(주)	〃
127	제조	바르사핀정5/160mg	(주)파마킹	〃
128	제조	바오탄정160밀리그램(발사르탄)	한국넬슨제약(주)	〃
129	제조	바오탄정80밀리그램(발사르탄)	한국넬슨제약(주)	〃
130	제조	바오탄플러스정80/12.5밀리그램	한국넬슨제약(주)	〃
131	제조	발사르반정160mg(발사르탄)	한국휴텍스제약(주)	〃
132	제조	발사르반정80mg(발사르탄)	한국휴텍스제약(주)	〃
133	제조	발사오르정160밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)	〃
134	제조	발사오르정40밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)	〃
135	제조	발사오르정80밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)	〃
136	제조	발사오르플러스정160/12.5밀리그램	한림제약(주)	〃
137	제조	발사오르플러스정80/12.5밀리그램	한림제약(주)	〃
138	제조	발산정80밀리그램(발사르탄)	유니메드제약(주)	〃
139	제조	발살탄정80밀리그램(발사르탄)	한올바이오파마(주)	〃
140	제조	발탄플러스정80/12.5밀리그램	동광제약(주)	〃
141	제조	베스포지정10/160밀리그램	초당약품공업(주)	〃
142	제조	베스포지정5/160밀리그램	초당약품공업(주)	〃
143	제조	베스포지정5/80밀리그램	초당약품공업(주)	〃
144	제조	사디반정80밀리그램(발사르탄)	아주약품(주)	〃
145	제조	사르포지정5/160밀리그램	대우제약(주)	〃
146	제조	사르포지정5/80밀리그램	대우제약(주)	〃
147	제조	쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)	신일제약(주)	〃
148	제조	쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)	신일제약(주)	〃
149	제조	쎌렉탄플러스정	신일제약(주)	〃
150	제조	씨르탄정80밀리그램(발사르탄)	(주)씨트리	〃
151	제조	씨르탄플러스정	(주)씨트리	〃
152	제조	아모르탄정5/80mg	(주)씨엠지제약	〃
153	제조	안지오반플러스정80/12.5mg	(주)태준제약	〃
154	제조	암디사르정10/160mg	건일제약(주)	〃
155	제조	암디사르정5/160mg	건일제약(주)	〃
156	제조	암디사르정5/80mg	건일제약(주)	〃
157	제조	암바르탄정5/160mg	부광약품(주)	〃
158	제조	암바르탄정5/80mg	부광약품(주)	〃
159	제조	암발트정5/80밀리그램	동성제약(주)	〃
160	제조	애니포지정10/160밀리그램	(주)종근당	〃
161	제조	애니포지정5/160밀리그램	(주)종근당	〃
162	제조	애니포지정5/80밀리그램	(주)종근당	〃
163	제조	에이포지정5/80밀리그램	(주)한국피엠지제약	〃
164	제조	엑스디핀정5/160밀리그램	한국프라임제약(주)	〃
165	제조	엑스로빈정10/160mg	(주)씨티씨바이오	〃
166	제조	엑스로빈정5/160mg	(주)씨티씨바이오	〃
167	제조	엑스로빈정5/80mg	(주)씨티씨바이오	〃
168	제조	엑스로탄정10/160밀리그램	(주)넥스팜코리아	〃
169	제조	엑스로탄정5/160밀리그램	(주)넥스팜코리아	〃
170	제조	엑스로탄정5/80밀리그램	(주)넥스팜코리아	〃
171	제조	엑스패럴정10mg/160mg	에스케이케미칼(주)	〃
172	제조	엑스패럴정5mg/160mg	에스케이케미칼(주)	〃
173	제조	엑스패럴정5mg/80mg	에스케이케미칼(주)	〃
174	제조	엑시비탄정5/80밀리그램	케이엠에스제약(주)	〃
175	제조	엔피포지정5/80밀리그램	대한뉴팜(주)	〃
176	제조	유유포지정10/160밀리그램	(주)유유제약	〃
177	제조	유유포지정5/160밀리그램	(주)유유제약	〃
178	제조	유유포지정5/80밀리그램	(주)유유제약	〃
179	제조	이텍스발사르탄정80mg	(주)테라젠이텍스	〃
180	제조	제이텐션정5/160mg	이니스트바이오제약(주)	〃
181	제조	제이텐션정5/80mg	이니스트바이오제약(주)	〃
182	제조	카덴자정10/160mg	삼익제약(주)	〃
183	제조	카덴자정5/160mg	삼익제약(주)	〃
184	제조	카덴자정5/80mg	삼익제약(주)	〃
185	제조	카디포지정10/160mg	신일제약(주)	〃
186	제조	카디포지정5/160mg	신일제약(주)	〃
187	제조	카디포지정5/80mg	신일제약(주)	〃
188	제조	코넥스정10/160mg	(주)바이넥스	〃
189	제조	코넥스정5/160mg	(주)바이넥스	〃
190	제조	코넥스정5/80mg	(주)바이넥스	〃
191	제조	코디르탄정80/12.5밀리그램	(주)셀트리온제약	〃
192	제조	코디사르정80/12.5mg	(주)파마킹	〃
193	제조	코발사르정	국제약품(주)	〃
194	제조	하이포지정10/160밀리그램	한국콜마(주)	〃
195	제조	하이포지정5/160밀리그램	한국콜마(주)	〃
196	제조	하이포지정5/80밀리그램	한국콜마(주)	〃
197	제조	히포텐정	(주)동구바이오제약	〃
198	제조	오스코반플러스정160/12.5밀리그램	(주)오스코리아제약	〃
199	제조	오스코반플러스정80/12.5밀리그램	(주)오스코리아제약	〃
200	제조	오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)	(주)오스코리아제약	〃
201	제조	오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)	(주)오스코리아제약	〃
202	제조	엑스핀정5/80밀리그램	(주)이든파마	〃
203	제조	발사탄플러스정80/12.5밀리그램	(주)일화	〃
204	제조	글로포지정10/160밀리그램	(주)한국글로벌제약	〃
205	제조	브이반플러스정80.0/12.5밀리그램	광동제약(주)	〃
206	제조	발데리드정160mg(발사르탄)	구주제약(주)	〃
207	제조	발데리드정80mg(발사르탄)	구주제약(주)	〃
208	제조	씨알비정10/160mg	구주제약(주)	〃
209	제조	씨알비정5/160mg	구주제약(주)	〃
210	제조	씨알비정5/80mg	구주제약(주)	〃
211	제조	엠알포지정5/80밀리그램	미래제약(주)	〃
212	제조	뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)	오스틴제약(주)	〃
213	제조	디텐션정80밀리그램(발사르탄)	일성신약(주)	〃
214	제조	엑스디텐션정10/160mg	일성신약(주)	〃
215	제조	엑스디텐션정5/160mg	일성신약(주)	〃
216	제조	엑스디텐션정5/80mg	일성신약(주)	〃
217	제조	유니포지정5/160밀리그램	한국유니온제약(주)	〃
218	제조	유니포지정5/80밀리그램	한국유니온제약(주)	〃
219	제조	스타포지정5/80밀리그램	환인제약(주)	〃

‘잠정 판매중지 해제 대상 의약품 목록’(2018.7.9. 16:00 기준)

연번	구분	제품명	업체명	비고
1	제조	노바살탄정5/160mg	일양바이오팜(주)	판매중지 등 해제
2	제조	노바살탄정5/80mg	일양바이오팜(주)	〃
3	제조	노발탄정5/160밀리그램	(주)경보제약	〃
4	제조	노발탄정5/80밀리그램	(주)경보제약	〃
5	제조	뉴발탄정160mg(발사르탄)	대한뉴팜(주)	〃
6	제조	뉴발탄정80mg(발사르탄)	대한뉴팜(주)	〃
7	제조	뉴발탄플러스정	대한뉴팜(주)	〃
8	제조	뉴젠포지정5/160밀리그램	(주)뉴젠팜	〃
9	제조	뉴젠포지정5/80밀리그램	(주)뉴젠팜	〃
10	제조	더블포지정10/160mg	조아제약(주)	〃
11	제조	더블포지정5/160mg	조아제약(주)	〃
12	제조	더블포지정5/80mg	조아제약(주)	〃
13	제조	듀얼다운정10/160밀리그램	일양약품(주)	〃
14	제조	디로포지정5/160밀리그램	이연제약(주)	〃
15	제조	디로포지정5/80밀리그램	이연제약(주)	〃
16	제조	디사르정(발사르탄)	(주)파마킹	〃
17	제조	디자르탄정(발사르탄)	한국바이오켐제약(주)	〃
18	제조	렉스파지큐정5/160밀리그램	영풍제약(주)	〃
19	제조	렉스파지큐정5/80밀리그램	영풍제약(주)	〃
20	제조	로지스정10/160밀리그램	삼남제약(주)	〃
21	제조	로지스정5/160밀리그램	삼남제약(주)	〃
22	제조	메디로텐정5/160밀리그램	(주)메디카코리아	〃
23	제조	메디로텐정5/80밀리그램	(주)메디카코리아	〃
24	제조	바르디핀정10/160밀리그램	우리들제약(주)	〃
25	제조	바르디핀정5/160밀리그램	우리들제약(주)	〃
26	제조	바르디핀정5/80밀리그램	우리들제약(주)	〃
27	제조	바르사핀정10/160mg	(주)파마킹	〃
28	제조	바르사핀정5/80mg	(주)파마킹	〃
29	제조	발디핀정10/160밀리그램	경동제약(주)	〃
30	제조	발디핀정5/160밀리그램	경동제약(주)	〃
31	제조	발디핀정5/80밀리그램	경동제약(주)	〃
32	제조	발사오르정320밀리그램(발사르탄)	한림제약(주)	〃
33	제조	발사탄아이정80mg(발사르탄)	(주)인트로바이오파마	〃
34	제조	발사핀정10/160밀리그램	(주)화이트생명과학	〃
35	제조	발사핀정5/160밀리그램	(주)화이트생명과학	〃
36	제조	발사핀정5/80밀리그램	(주)화이트생명과학	〃
37	제조	발살정(발사르탄)	(주)아이월드제약	〃
38	제조	발타란정160밀리그램(발사르탄)	코스맥스바이오(주)	〃
39	제조	발타란정80밀리그램(발사르탄)	코스맥스바이오(주)	〃
40	제조	브이디핀정5/160mg	위더스제약(주)	〃
41	제조	브이디핀정5/80mg	위더스제약(주)	〃
42	제조	브이살탄정160밀리그램(발사르탄)	제이에스제약(주)	〃
43	제조	브이살탄정80밀리그램(발사르탄)	제이에스제약(주)	〃
44	제조	브이살탄플러스정	제이에스제약(주)	〃
45	제조	씨르탄정160밀리그램(발사르탄)	(주)씨트리	〃
46	제조	씨트포지정10/160밀리그램	(주)씨트리	〃
47	제조	씨트포지정5/160밀리그램	(주)씨트리	〃
48	제조	씨트포지정5/80밀리그램	(주)씨트리	〃
49	제조	아모르탄정10/160mg	(주)씨엠지제약	〃
50	제조	아모르탄정5/160mg	(주)씨엠지제약	〃
51	제조	아미포지정10/160밀리그램	아이큐어(주)	〃
52	제조	아미포지정5/160밀리그램	아이큐어(주)	〃
53	제조	아미포지정5/80밀리그램	아이큐어(주)	〃
54	제조	암바르탄정10/160mg	부광약품(주)	〃
55	제조	암발탄정10/160밀리그램	진양제약(주)	〃
56	제조	암발트정5/160밀리그램	동성제약(주)	〃
57	제조	에이바스타정10/160밀리그램	크리스탈생명과학(주)	〃
58	제조	에이바스타정5/160밀리그램	크리스탈생명과학(주)	〃
59	제조	에이바스타정5/80밀리그램	크리스탈생명과학(주)	〃
60	제조	에이포지정5/160밀리그램	(주)한국피엠지제약	〃
61	제조	엑스로핀정10/160밀리그램	(주)휴비스트제약	〃
62	제조	엑스로핀정5/160밀리그램	(주)휴비스트제약	〃
63	제조	엑스로핀정5/80밀리그램	(주)휴비스트제약	〃
64	제조	엑스포르테정10/160mg	한국휴텍스제약(주)	〃
65	제조	엑스포르테정5/160mg	한국휴텍스제약(주)	〃
66	제조	엑스포르테정5/80mg	한국휴텍스제약(주)	〃
67	제조	엑스포스정5/160밀리그램	익수제약(주)	〃
68	제조	엑스포스정5/80밀리그램	익수제약(주)	〃
69	제조	엑스핀탄정10/160밀리그램	영진약품(주)	〃
70	제조	엑스핀탄정5/160밀리그램	영진약품(주)	〃
71	제조	엑스핀탄정5/80밀리그램	영진약품(주)	〃
72	제조	엑시비탄정5/160밀리그램	케이엠에스제약(주)	〃
73	제조	엔피포지정5/160밀리그램	대한뉴팜(주)	〃
74	제조	유로포지정10/160밀리그램	메딕스제약(주)	〃
75	제조	유로포지정5/160밀리그램	메딕스제약(주)	〃
76	제조	유로포지정5/80밀리그램	메딕스제약(주)	〃
77	제조	제이포지정10/160밀리그램	제일약품(주)	〃
78	제조	제이포지정5/160밀리그램	제일약품(주)	〃
79	제조	제이포지정5/80밀리그램	제일약품(주)	〃
80	제조	카사르탄플러스정80/12.5밀리그램	삼아제약(주)	〃
81	제조	코발탄정160밀리그램(발사르탄)	한국코러스(주)	〃
82	제조	코발탄정80밀리그램(발사르탄)	한국코러스(주)	〃
83	제조	콤비포지정10/160밀리그램	코오롱제약(주)	〃
84	제조	콤비포지정5/160밀리그램	코오롱제약(주)	〃
85	제조	콤비포지정5/80밀리그램	코오롱제약(주)	〃
86	제조	투윈포지정10/160밀리그램	투윈파마(주)	〃
87	제조	투윈포지정5/160밀리그램	투윈파마(주)	〃
88	제조	투윈포지정5/80밀리그램	투윈파마(주)	〃
89	제조	투투포지정10/160밀리그램	한국코러스(주)	〃
90	제조	투투포지정5/160밀리그램	한국코러스(주)	〃
91	제조	투투포지정5/80밀리그램	한국코러스(주)	〃
92	제조	엑스핀정5/160밀리그램	(주)이든파마	〃
93	제조	엑스브이정10/160밀리그램	광동제약(주)	〃
94	제조	엑스브이정5/160밀리그램	광동제약(주)	〃
95	제조	엑스브이정5/80밀리그램	광동제약(주)	〃
96	제조	엠알포지정10/160밀리그램	미래제약(주)	〃
97	제조	엠알포지정5/160밀리그램	미래제약(주)	〃
98	제조	엑스폴정5/160mg	성원애드콕제약(주)	〃
99	제조	엑스폴정5/80mg	성원애드콕제약(주)	〃
100	제조	디오노바정10/160밀리그램	알보젠코리아(주)	〃
101	제조	디오노바정5/160밀리그램	알보젠코리아(주)	〃
102	제조	디오노바정5/80밀리그램	알보젠코리아(주)	〃
103	제조	스타포지정10/160밀리그램	환인제약(주)	〃
104	제조	스타포지정5/160밀리그램	환인제약(주)	〃

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"본 저작물은 식품의약품안전처에서 '2018년' 작성하여 공공누리 제1유형으로 개방한 발암물질 고혈압약, 104개 제품 판매중지 및 제조중지 해제 보도자료를 이용하였으며, 해당 저작물은 정책브리핑 사이트 www.korea.kr 에서 무료로 다운받으실 수 있습니다."