식품의약품안전처, 플루오로퀴놀론계 항생제 안전성 서한 배포

식품의약품안전처, 플루오로퀴놀론계 항생제 안전성 서한 배포

 

□ 정보원

 

 ❍ 미국 FDA는 ‘플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제‘ 복용 시 심각한 ‘저혈당’ 및 ‘정신장애’ 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한 배포

  

□ 주요내용

 

 ❍ 감염증 치료제인 플루오로퀴놀론계 항생제(경구제 및 주사제)가 심각한 저혈당 및 정신장애를 초래할 수 있음

  - 저혈당은 특히, 노인 및 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에서 혼수 증상을 비롯한 심각한 문제를 야기할 수 있음 

  - 이미 중추신경계 이상반응이 허가사항에 반영되어 있으나, ‘주의력 장애, 방향감각 상실, 초조, 신경과민, 기억력 장애 및 섬망’ 등을 새롭게 추가함

 

 ❍ 플루오로퀴놀론계 항생제의 국내 허가사항에는 ‘저혈당’이 포함되어 있으나 저혈당으로 인한 '혼수'는 명시되어 있지 않아 식품의약품안전처는 이를 허가사항에 반영할 계획이며

  - 이에 앞서 전문가 및 환자에게 주의를 당부하고자 안전성 서한을 배포함

 

□ 대상품목 현황 

 

 ❍ 씨프로플록사신 등 11개 성분 함유 제제

  - 바이엘코리아(주) 씨프로바이정750밀리그램 등 126개 업체 449품목 

 

□ 전문가를 위한 정보

 

 ❍ 노인이나 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에게 나타나는 저혈당이 혼수를 야기할 수 있음을 인지하시기 바람  

 

 ❍ 환자에게 저혈당 증상에 대해 알리고 혈당수치를 모니터링하여 저혈당 증상이 있는 경우 의료진과 상의토록 안내하시기 바람

 

 ❍ 정신장애 이상반응은 단 한번의 투여에도 나타날 수 있음을 알리시기 바람

 

 ❍ 다음의 경우에는 가능한 비플루오로퀴놀론계 항생제로 전환하시기 바람

  - 환자가 정신장애나 혈당장애를 포함한 중추신경계 이상반응을 알리는 경우

  - 환자가 힘줄, 근육, 관절 또는 신경과 관련된 심각한 이상반응을 알리는 경우

 

 ❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고하시기 바람

 

□ 환자를 위한 정보

 

 ❍ 현재 당뇨약을 복용 중인 경우, 의사에게 이를 알리고, 플루오로퀴놀론계 항생제 복용 중에 저혈당 또는 유사 증상이 나타날 경우 즉시 의사 및 약사와 상의하시기 바람

  < 저혈당 초기 증상 및 유사증상 >

   · 혼동 · 가슴두근거림 또는 빈맥 · 현기증 · 창백한 피부 · 흔들리는 느낌 · 발한 · 비정상적인 허기 · 떨림 · 두통 · 위약감 · 과민반응 · 비정상적 불안

 

 ❍ 플루오로퀴놀론계 항생제를 복용하는 당뇨환자는 혈당을 자주 측정하기 바람 

 

 ❍ 저혈당 증상이 지속되면 위험할 수 있으므로 혼동, 일상작업 불능, 시야 흐림, 발작 또는 의식소실을 포함하여 심각한 증상이 있을 경우 응급실에 방문하여 도움을 요청하시기 바람 

 

 ❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람

 

[국내 품목허가 현황]

 

 플루오로퀴놀론계 함유 의약품(총 126업체 449품목)

 

 1. 시프로플록사신 제제 : 88개업체 140품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)경보제약	씨트로정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
2	(주)뉴젠팜	싸이플록신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
3	(주)뉴젠팜	싸이플록신정100밀리그람(염산시프로플록사신)	제조
4	(주)뉴젠팜	싸이플록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
5	(주)다산제약	시프사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
6	(주)대웅제약	씨프러스정250밀리그람(염산시프로플록사신)	제조
7	(주)대웅제약	씨프러스주(시프로플록사신)	제조
8	(주)동구바이오제약	시프록신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
9	(주)레고켐제약	시록사정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
10	(주)마더스제약	마더스시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)(수출명 : Mother’s Ciprofloxacin tab. 500mg)	제조
11	(주)메디카코리아	시프락신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
12	(주)바이넥스	로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
13	(주)바이넥스	로프신정100mg(염산시프로플록사신)	제조
14	(주)바이넥스	로프신500밀리그람정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
15	(주)셀트리온제약	시프로셀정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
16	(주)셀트리온제약	셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용)	제조
17	(주)씨엠지제약	프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정)	제조
18	(주)씨엠지제약	프로딘정250mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
19	(주)씨트리	씨트리시프로플록사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)	제조
20	(주)씨티씨바이오	씨티신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
21	(주)오스코리아제약	시프록스주(시프로플록사신)	제조
22	(주)오스코리아제약	시프록스정(시프로플록사신염산염)	제조
23	(주)이든파마	씨플록정250mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
24	(주)일화	씨록사신정(시프로플록사신염산염)	제조
25	(주)테라젠이텍스	씨프라논정250mg(염산시프로플록사신)(수출명:CIPROMEDTabs.250mg,CIPROXALTabs.250mg,VIROSINTabs.250mg)	제조
26	(주)테라젠이텍스	씨프라논정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:CIPROMEDTabs.500mg,CIPROXALTabs.500mg,VIROSINTabs.500mg)	제조
27	(주)티디에스팜	씨큐로베이정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
28	(주)하원제약	싸이로칸정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
29	(주)하원제약	싸이로칸정500밀리그람(염산시프로플록사신)	제조
30	(주)하원제약	시프록사신주(시프로플록사신)	제조
31	(주)한국글로벌제약	시프로신정(시프로플록사신염산염)	제조
32	(주)한국비엠아이	싸이러스정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
33	(주)한국파마	로푸신주(시프로플록사신)(수출명:시프로플록스주,파마시프로플록사신주)	제조
34	(주)한국파마	파마시프로플록사신정(시프로플록사신염산염수화물)(수출명1:시프로메드250mg)(수출명2:프록시프로정250mg)(수출명3:시프로플록스정250mg)(수출명4:시플록신정250mg)	제조
35	(주)한국파마	파마염산시프로플록사신정500밀리그람(수출용)(수출명:프록스정,시프로플록스정500밀리그람,라이툰정)	제조
36	(주)한국피엠지제약	플로리정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
37	(주)화이트생명과학	시프로주(시프로플록사신)	제조
38	(주)휴온스	후록신정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
39	(주)휴온스	프록사신바이정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
40	경동제약(주)	시폭신주(시프로플록사신)	제조
41	경동제약(주)	케이디시프로플록사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)	제조
42	경진제약사	경진시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
43	구주제약(주)	뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
44	국제약품(주)	키포신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
45	대웅바이오(주)	베아신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
46	대웅바이오(주)	베아신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
47	대한뉴팜(주)	에프로신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
48	대한뉴팜(주)	에프로신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
49	대한뉴팜(주)	에프로신주(시프로플록사신)	제조
50	대한약품공업(주)	대한시프로플록사신주	제조
51	대화제약(주)	프록스코정(시프로플록사신염산염)	제조
52	대화제약(주)	프록스코정500mg(시프로플록사신염산염)(수출용)	제조
53	동광제약(주)	스피타신정(시프로플록사신염산염)	제조
54	동방에프티엘(주)	씨팍신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
55	동성제약(주)	싸이프로정(시프로플록사신염산염)	제조
56	동화약품(주)	시폭사신정250밀리그람(시프로플록사신염산염수화물)	제조
57	명문제약(주)	명문시프로플록사신주사	제조
58	미래제약(주)	미래시프로플록사신정	제조
59	바이엘코리아(주)	씨프로바이주사(시프로플록사신)	수입
60	바이엘코리아(주)	씨프로유로서방정500밀리그람	수입
61	바이엘코리아(주)	씨프로유로서방정1000밀리그람	수입
62	바이엘코리아(주)	씨프로바이정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
63	바이엘코리아(주)	씨프로바이정750밀리그램(시프로플록사신염산염)	수입
64	비엘엔에이치(주)	시프로시나주(시프로플록사신)	수입
65	삼성제약(주)	삼성시플로프록사신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
66	삼성제약(주)	삼성시프로플록사신주	제조
67	삼진제약(주)	키노베스정500밀리그램(시프로플록사신염산염)(수출용)	제조
68	삼진제약(주)	키노스정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
69	삼천당제약(주)	씨에프주(시프로플록사신)	제조
70	삼천당제약(주)	씨에프정250mg(시프로플록사신염산염)	제조
71	성원애드콕제약(주)	성원애드콕시프로플록사신500mg정(염산시프로플록사신)(수출용)	제조
72	신일제약(주)	신일시프로플록사신염산염수화물정	제조
73	신풍제약(주)	큐프론정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
74	신풍제약(주)	큐프론주(시프로플록사신)	제조
75	신풍제약(주)	큐프론주(백)(시프로플록사신)	제조
76	씨제이헬스케어(주)	사이톱신주(시프로플록사신)	제조
77	씨제이헬스케어(주)	사이톱신정(시프로플록사신염산염)	제조
78	아이큐어(주)	씨록탄정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
79	아이큐어(주)	씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
80	아주약품(주)	아주시프로플록사신주200mg	제조
81	아주약품(주)	아주시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
82	안국약품(주)	안국시프로플록사신정(수출용)	제조
83	알리코제약(주)	알리코염산시프로플록사신정250밀리그람	제조
84	알보젠코리아(주)	케이사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
85	에스케이케미칼(주)	시로판정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
86	에이프로젠제약(주)	씨플로정(시프로플록사신염산염)	제조
87	영일제약(주)	영일시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
88	영풍제약(주)	푸로포신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
89	오스틴제약(주)	메가록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
90	우리들제약(주)	비소정(염산시프로플록사신)(수출용)	제조
91	우리들제약(주)	우리들시프로플록사신주	제조
92	우리들제약(주)	우리들시프로플록사신정250mg(시프로플록사신염산염)	제조
93	위더스제약(주)	위프신정250mg(시프로플록사신염산염)	제조
94	유니메드제약(주)	참시프로플록사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:키노플록스정)	제조
95	유니메드제약(주)	참염산시프로플록사신정	제조
96	이니스트바이오제약(주)	시록신정250mg(시프로플록사신염산염)	제조
97	이연제약(주)	시푸로신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
98	일동제약(주)	싸이신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:이프로맥스정500밀리그람)	제조
99	일동제약(주)	싸이신정250밀리그람(염산시프로플록사신)	제조
100	일동제약(주)	싸이신주사100밀리그램,200밀리그램,400밀리그램(시프로플록사신)	제조
101	일양바이오팜(주)	일양바이오염산시프로플록사신정	제조
102	제이더블유생명과학(주)	제이록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
103	제이더블유신약(주)	싸이록사신정250밀리그람(시프로플록사신염산염수화물)	제조
104	제이더블유중외제약(주)	중외시프로플록사신주	제조
105	제이텍바이오젠	유펙실주100mg(시프로플록사신)	수입
106	제이텍바이오젠	유펙실주400mg(시프로플록사신)	수입
107	제이텍바이오젠	유펙실주200mg(시프로플록사신)	수입
108	조아제약(주)	시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
109	진양제약(주)	씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
110	천우신약(주)	시프록정(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:IntermedicCiprofloxacin500mgtablet)	제조
111	천우신약(주)	시프록주사(시프로플록사신)(수출용)	제조
112	케이엠에스제약(주)	싸이스펙정 500밀리그람(시프로플록사신염산염)(수출용)	제조
113	케이엠에스제약(주)	싸이스펙정250밀리그람(시프로플록사신염산염)	제조
114	태극제약(주)	태극염산시프로플록사신정(수출명 : STACIPRO TABLET)	제조
115	태극제약(주)	태극염산시프로플록사신정500밀리그램(수출용)	제조
116	풍림무약(주)	풍림시프로플록사신염산염수화물정	제조
117	하나제약(주)	씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
118	한국넬슨제약(주)	씨프록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
119	한국넬슨제약(주)	씨프록탄정500mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
120	한국바이오켐제약(주)	씨로신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
121	한국약품(주)	씨폭신정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
122	한국유나이티드제약(주)	씨록주사2mg/ml(시프로플록사신)(수출명:CyrocinInj.2mg/ml,CipicinInj.2mg/ml)	제조
123	한국유나이티드제약(주)	씨록정(시프로플록사신염산염수화물)	제조
124	한국유나이티드제약(주)	씨록정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출명:씨프로메디코,Ciraxintab.500mg,KUPCiprofloxacintab.500mg,CipicinTabs.500mg)	제조
125	한국유니온제약(주)	유니시프로사신주사(시프로플록사신)	제조
126	한국유니온제약(주)	유니시프로사신정250밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)	제조
127	한국유니온제약(주)	유니시프로사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:UNICIP Tab., CINAROSIP Tab)(수출용)	제조
128	한국인스팜(주)	인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO Tablet)(수출용)	제조
129	한국코러스(주)	코러스시프로플록사신정(수출명 : TROXACINE TAB)	제조
130	한국코러스(주)	코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용)	제조
131	한국코러스(주)	케이프로주(시프로플록사신)	제조
132	한국콜마(주)	시플록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
133	한국프라임제약(주)	록신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)	제조
134	한국프라임제약(주)	아시렌주2밀리그람(시프로플록사신)	제조
135	한국프라임제약(주)	록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)	제조
136	한국휴텍스제약(주)	싸이프로신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)	제조
137	한국휴텍스제약(주)	싸이프로신주(시프로플록사신)	제조
138	한림제약(주)	한림염산시프로플록사신정500밀리그람(수출명:수퍼-시프로500밀리그람)(수출용)	제조
139	한림제약(주)	한림염산시프로플록사신정250밀리그람(수출명:수퍼-시프로250밀리그람)(수출용)	제조
140	한올바이오파마(주)	한올염산시프로플록사신정250밀리그램	제조

 

 

2. 오플록사신 제제 : 64개업체 89품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)넥스팜코리아	웰플록스케이정(오플록사신)(수출용)(수출명 : WELLFLOX-K Tab.)	제조
2	(주)뉴젠팜	뉴젠팜오플록사신정100밀리그램(수출명:오플록사신정100밀리그램)	제조
3	(주)동구바이오제약	다비드정200밀리그람(오플록사신)[수출명:FUKOOCIN](수출용)	제조
4	(주)동구바이오제약	다비드정100밀리그램(오플록사신)	제조
5	(주)디에이치피코리아	오록트라정100mg(오플록사신)	제조
6	(주)레고켐제약	오펙신정(오플록사신)(수출용)	제조
7	(주)바이넥스	오트라정100mg(오플록사신)	제조
8	(주)비씨월드제약	비씨오플록사신정	제조
9	(주)셀트리온제약	셀트리온오플록사신정200mg(수출용)	제조
10	(주)셀트리온제약	셀트리온오플록신정100밀리그램(오플록사신)	제조
11	(주)셀트리온제약	셀트리온오플록사신정400mg(수출용)	제조
12	(주)씨트리	씨트리오플록사정(오플록사신)(수출용)(수출명:C-TRIOfloxacinTab.)	제조
13	(주)유영제약	네가박트정200밀리그램(오플록사신)(수출용)	제조
14	(주)유영제약	네가박트정(오플록사신)	제조
15	(주)일화	파비드정(오플록사신)	제조
16	(주)테라젠이텍스	옥사비드정(오플록사신)(수출용)	제조
17	(주)한국파마	파마오플록사신정200밀리그람(수출명:프록스아비드정, 오플락정)(수출용)	제조
18	(주)한국파비스제약	파비스오플록사신정	제조
19	(주)휴비스트제약	오록사신정100밀리그램(오플록사신)	제조
20	(주)휴온스	오베나신정400밀리그램(오플록사신-수출용)	제조
21	(주)휴온스	오베나신정200mg(오플록사신)(수출용)	제조
22	(주)휴온스메디케어	오플로정(오플록사신)	제조
23	경동제약(주)	오프탑정(오플록사신)(수출용)	제조
24	경동제약(주)	케플록신정(오플록사신)	제조
25	고려은단(주)	옵타론정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:루토만)	제조
26	구주제약(주)	구주오플록사신정200밀리그람(수출명:Beeflor)	제조
27	구주제약(주)	구주오플록사신정	제조
28	국제약품(주)	오페란정(오플록사신)	제조
29	대우제약(주)	텔비트정200밀리그람(오플록사신)(수출명:필테라빗정,오프록스정,델록스정,아노플록사신정)	제조
30	대우제약(주)	텔비트정100밀리그람(오플록사신)	제조
31	대원제약(주)	대원오플록사신정200mg(수출용)	제조
32	대원제약(주)	대원오플록사신정	제조
33	대한뉴팜(주)	엑센정200mg(오플록사신)(수출명:TRUTACINTab.)(수출용)	제조
34	대한뉴팜(주)	엑센정(오플록사신)	제조
35	대화제약(주)	대화오플록사신정200밀리그람(수출용)(수출명:DAEHWAOFLOXACIN200mgtab,PHILALPIL)	제조
36	동광제약(주)	동광오플록사신정	제조
37	동성제약(주)	오멕신정200밀리그램(오플록사신)(수출용)(수출명:동성오플록사신정200mg)	제조
38	동성제약(주)	동성오플록사신정100mg(오플록사신)	제조
39	동화약품(주)	동화오플록사신정	제조
40	명문제약(주)	명문오플록사신정100밀리그램	제조
41	보령제약(주)	오프론정200밀리그램(오플록사신)(수출용)	제조
42	삼익제약(주)	삼익오플록사신정	제조
43	삼익제약(주)	삼익오플록사신정200mg(수출용)(수출명:ABITACINTab., OXACINTab.)	제조
44	삼천당제약(주)	삼천당오플록사신정200밀리그람(수출명:오퍼스정200밀리그람, ofus200)(수출용)	제조
45	삼천당제약(주)	삼천당오플록사신정	제조
46	신일제약(주)	신일오플록사신정(수출명:FOCINATTab.)	제조
47	신풍제약(주)	푸가신정(오플록사신)(수출용)(수출명:SP OFLOXACIN Tablets 200mg,SHINPOONG FUGACIN Tablets,SHINPOONG FUGACIN Film coated tablet)	제조
48	신풍제약(주)	푸가신정100밀리그람(오플록사신)(수출명:SP OFLOXACIN Tablets 100mg)	제조
49	아이큐어(주)	오플록정100밀리그램(오플록사신)	제조
50	아주약품(주)	프락신정100밀리그람(오플록사신)	제조
51	알리코제약(주)	알리코오플록사신정200밀리그람(수출용)(수출명:Al-floxacin200mgtablet)	제조
52	알보젠코리아(주)	투록신정(오플록사신)	제조
53	알파제약(주)	알파오플록사신정(수출용)	제조
54	에스에스팜(주)	코아오플록사신정	제조
55	영일제약(주)	영일오플록사신정(수출명:오사신정,타비드정)	제조
56	영일제약(주)	영일오플록사신정200mg(수출용)(수출명:TabidTab.200mg)	제조
57	영풍제약(주)	영풍오플록사신정100밀리그램	제조
58	오스틴제약(주)	오스틴오플록사신정	제조
59	우리들제약(주)	우리들오플록사신정200mg(수출용)	제조
60	우리들제약(주)	우리들오플록사신정	제조
61	위더스제약(주)	타록시드정100밀리그람(오플록사신)	제조
62	유니메드제약(주)	옥타신정200밀리그람(오플록사신)(수출용)	제조
63	유니메드제약(주)	옥타신정(오플록사신)	제조
64	이니스트바이오제약(주)	오비드정(오플록사신)	제조
65	이연제약(주)	리록신정(오플록사신)	제조
66	일동제약(주)	에펙신주(오플록사신)	제조
67	일동제약(주)	에펙신정200밀리그램(오플록사신)(수출용)	제조
68	일동제약(주)	에펙신정100밀리그램(오플록사신)	제조
69	제이에스제약(주)	오큐플록신정100mg(오플록사신)	제조
70	제일약품(주)	제일타리비드정(오플록사신)(군납명:오플록사신정100밀리그람)	제조
71	제일약품(주)	제일타리비드정200밀리그람(오플록사신)	제조
72	천우신약(주)	인터메딕오플록사신정(수출용)(수출명:BELOX tablet)	제조
73	크라운제약(주)	크라운오플록사신정200밀리그램	제조
74	크리스탈생명과학(주)	오프록신정100mg(오플록사신)(수출명:인바이오넷오프록신정(오플록사신),인바이오넷인팍신정(오플록사신)	제조
75	크리스탈생명과학(주)	인팍신정200mg(오플록사신)(수출용)	제조
76	한국넬슨제약(주)	넬슨오플록사신정200밀리그람(수출명:OXLACEFTab)(수출명:OFLOXACEFTab.)(수출명:OFLOMORETab)(수출명:NESALICEFTab.)	제조
77	한국넬슨제약(주)	넬슨오플록사신정100밀리그램(오플록사신)	제조
78	한국유나이티드제약(주)	프록산정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명: 오플로신정, Orokin Tabs. 200mg, Kupfloxanal Tab. 200mg)	제조
79	한국유니온제약(주)	유니온오플록사신정200mg(수출용)(Oxavid Tab. Fonalocin Tab. Onicin Tab. Oroxin Tab. Mecdam Tab.)	제조
80	한국코러스(주)	코러스오플록사신100밀리그람정	제조
81	한국코러스(주)	코러스오플록사신정400mg(수출용)	제조
82	한국코러스(주)	코러스오플록사신정200mg(수출명:TOFLOXIN TAB.,KroflinTab.,Korucin Tab.,Superox Tab.)	제조
83	한국콜마(주)	한국콜마오플록사신정	제조
84	한국프라임제약(주)	안플레임정200밀리그램(오플록사신)(수출용)	제조
85	한국프라임제약(주)	안플레임정(오플록사신)	제조
86	한국휴텍스제약(주)	오라록신정100mg(오플록사신)	제조
87	한림제약(주)	퀴노비드정(오플록사신)	제조
88	한미약품(주)	오로신정100밀리그램(오플록사신)	제조
89	화일약품(주)	오플라정(오플록사신)	제조

 

 

3. 목시플록사신 제제 : 11개업체 15품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)비씨월드제약	퀴녹스정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조
2	(주)비씨월드제약	퀴녹스주400밀리그램(목시플록사신)	제조
3	대한약품공업(주)	목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조
4	대화제약(주)	목시플로정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조
5	바이엘코리아(주)	아벨록스정400밀리그람(목시플록사신염산염)	수입
6	바이엘코리아(주)	아벨록스주400밀리그람(목시플록사신염산염)(병)	수입
7	신풍제약(주)	목시록주400밀리그램(목시플록사신)	제조
8	씨제이헬스케어(주)	모벨록신주400밀리그램(목시플록사신)	제조
9	씨제이헬스케어(주)	모벨록신정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조
10	이연제약(주)	리목스정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조
11	제이더블유생명과학(주)	제이더블유목시플록사신주400mg	제조
12	한국유나이티드제약(주)	조이록신정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조
13	한국유나이티드제약(주)	조이록신주400밀리그램(목시플록사신)	제조
14	한국코러스(주)	코러스목시플록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)(수출용)	제조
15	한미약품(주)	모록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)	제조

 

 

4. 노르플록사신 제제 : 13개업체 18품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)동구바이오제약	뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용)	제조
2	(주)동구바이오제약	뉴사달정400밀리그람(노르플록사신)	제조
3	(주)종근당	종근당박시달정(노르플록사신)	제조
4	(주)종근당	종근당박시달캅셀200밀리그람(노르플록사신)	제조
5	(주)하원제약	노로칸캡슐200mg(노르플록사신)(수출용)	제조
6	(주)한국파마	파마노르플록사신캡슐200밀리그람(수출용)	제조
7	(주)한국파마	파마노르플록사신캡슐400밀리그람(수출명: 노르플록스캡슐400, 노르신캡슐400밀리그람. 유로사신캡슐)(수출용)	제조
8	(주)휴온스	휴온스노르플록사신정400mg(수출명 : UNINOX Tab., NORBEK Tablet.)(수출용)	제조
9	국제약품(주)	유레카신캡슐200밀리그람(노르플록사신)	제조
10	대한뉴팜(주)	노프린정(노르플록사신)(수출용)	제조
11	대한뉴팜(주)	노프린정200밀리그람(노르플록사신)(수출용)	제조
12	대화제약(주)	유리스코정400밀리그람(노르플록사신)(수출용)(수출명:DAE HWA NORFLOXACIN 400mg)	제조
13	삼진제약(주)	안피펜캅셀400밀리그람(노르플록사신)	제조
14	삼천당제약(주)	녹사신정(노르플록사신)(수출용)	제조
15	알리코제약(주)	노푸리신캡슐200밀리그램(노르플록사신)(수출용)	제조
16	한국코러스(주)	노플록신정200밀리그람(노르플록사신)(수출용)	제조
17	한국코러스(주)	노플록신정400밀리그람(노르플록사신)(수출명 : Nofexin)(수출용)	제조
18	한림제약(주)	한림노르플록사신정400밀리그람(수출명:노펙신)(수출용)	제조

 

 

5. 로메플록사신 제제 : 11개업체 13품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)레고켐제약	레고켐염산로메플록사신정	제조
2	(주)테라젠이텍스	이텍스염산로메플록사신정	제조
3	(주)하원제약	로멕사신정(로메플록사신염산염)	제조
4	대한뉴팜(주)	로프로신정(염산로메플록사신)	제조
5	오스틴제약(주)	로메텍정(로메플록사신염산염)	제조
6	일양바이오팜(주)	일양바이오염산로메플록사신정	제조
7	코오롱제약(주)	로맥사신정(로메플록사신염산염)	제조
8	코오롱제약(주)	로맥사신정100mg(로메플록사신염산염)	제조
9	한국코러스(주)	코러스염산로메플록사신정	제조
10	한국콜마(주)	한국콜마로메플록사신염산염정	제조
11	한림제약(주)	한림염산로메플록사신정200밀리그람	제조
12	한림제약(주)	한림염산로메플록사신정(수출명:필로신정)	제조
13	한올바이오파마(주)	한올염산로메플록사신정	제조

 

6. 로플록사신 제제 : 89개업체 165품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)넥스팜코리아	레폭사신정(레보플록사신)(수출명:LEFOXACINTablet)	제조
2	(주)넥스팜코리아	레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)	제조
3	(주)뉴젠팜	네보락신정(레보플록사신수화물)	제조
4	(주)다산제약	레보에프정(레보플록사신)	제조
5	(주)다산제약	레보에프정500밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
6	(주)대웅제약	대웅레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
7	(주)동구바이오제약	뉴모신정750mg(레보플록사신)(수출용)	제조
8	(주)동구바이오제약	동구레보플록사신수화물정500mg	제조
9	(주)동구바이오제약	동구레보플록사신수화물정250mg	제조
10	(주)동구바이오제약	동구레보플록사신수화물정100mg	제조
11	(주)레고켐제약	레보록스주(레보플록사신)	제조
12	(주)레고켐제약	레보록스정(레보플록사신정)(수출명:레비스트리녹스정,레비오록스정)	제조
13	(주)마더스제약	레보프신정(레보플록사신수화물)	제조
14	(주)마더스제약	레보프신정250mg(레보플록사신수화물)	제조
15	(주)메디카코리아	레록신정(레보플록사신수화물)	제조
16	(주)바이넥스	레보트라정(레보플록사신수화물)	제조
17	(주)바이넥스	레보트라정250mg(레보플록사신수화물)	제조
18	(주)바이넥스	레보트라정500mg(레보플록사신수화물)	제조
19	(주)서울제약	레보박터정(레보플록사신)	제조
20	(주)셀트리온제약	셀트리온레보플록사신정100mg(수출용)	제조
21	(주)셀트리온제약	셀트리온레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
22	(주)씨엠지제약	레플록신정500mg(레보플록사신)	제조
23	(주)씨엠지제약	레플록신정100mg(레보플록사신)	제조
24	(주)씨티씨바이오	록사비트정(레보플록사신수화물)	제조
25	(주)알피바이오	알피레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
26	(주)알피바이오	알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물)	제조
27	(주)오스코리아제약	레복스주(레보플록사신수화물)	제조
28	(주)오스코리아제약	레복스정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
29	(주)유영제약	유영레보플록사신주(레보플록사신수화물)	제조
30	(주)유한양행	레보미신정(레보플록사신수화물)	제조
31	(주)이든파마	레보플로정(레보플록사신수화물)	제조
32	(주)일화	레사신정(레보플록사신수화물)(수출명:LESACIN,LENTACIN)	제조
33	(주)일화	레사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
34	(주)테라젠이텍스	레포리아정250mg(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
35	(주)테라젠이텍스	레포리아주(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
36	(주)테라젠이텍스	레포리아정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
37	(주)테라젠이텍스	레포리아정100mg(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
38	(주)테라젠이텍스	레프렉스정100mg(레보플록사신수화물)	제조
39	(주)테라젠이텍스	레포리아정750mg(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
40	(주)티디에스팜	티디에스레보플로사신100mg정(레보플록사신)(수출용)(수출명:DovafloxTablet)	제조
41	(주)퍼슨	레노보정(레보플록사신수화물)	제조
42	(주)하원제약	네오록스정100mg(레보플록사신)(수출용)	제조
43	(주)하원제약	하원레보플록사신주(레보플록사신수화물)	제조
44	(주)한국글로벌제약	글로비트정(레보플록사신수화물)	제조
45	(주)한국글로벌제약	글로비트정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
46	(주)한국파마	레브록신정(레보플록사신수화물)	제조
47	(주)한국파마	레브록신주(레보플록사신)	제조
48	(주)화이트생명과학	하이록신정500mg(레보플록사신수화물)	제조
49	(주)화이트생명과학	하이록신정250mg(레보플록사신수화물)	제조
50	(주)화이트생명과학	하이록신정100mg(레보플록사신수화물)	제조
51	(주)화이트생명과학	하이록신주(레보플록사신수화물)	제조
52	(주)휴비스트제약	휴록사신정100mg(레보플록사신수화물)	제조
53	(주)휴비스트제약	휴록사신주(레보플록사신수화물)	제조
54	(주)휴온스	레보바이정(레보플록사신수화물)	제조
55	경동제약(주)	레폭신정(레보플록사신수화물)	제조
56	경동제약(주)	레폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
57	광동제약(주)	레록사신정(레보플록사신수화물)	제조
58	구주제약(주)	유니레보정(레보플록사신수화물)	제조
59	국제약품(주)	레보카신정(레보플록사신수화물)	제조
60	국제약품(주)	레보카신주(레보플록사신수화물)	제조
61	국제약품(주)	레보카신정750밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
62	대웅바이오(주)	크라록신정250mg(레보플록사신수화물)	제조
63	대원제약(주)	원플록신정(레보플록사신수화물)	제조
64	대한뉴팜(주)	레비신정(레보플록사신)	제조
65	대한뉴팜(주)	셀비텐주(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
66	대한뉴팜(주)	레비신정250mg(레보플록사신수화물)	제조
67	대한뉴팜(주)	레비신정500mg(레보플록사신수화물)	제조
68	대한약품공업(주)	레프퀸인퓨전주(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
69	대화제약(주)	카바스타정(레보플록사신수화물)	제조
70	동광제약(주)	레펙신정(레보플록사신수화물)	제조
71	동광제약(주)	레펙신주(레보플록사신수화물)	제조
72	동국제약(주)	레보라신정(레보플록사신수화물)	제조
73	동성제약(주)	동성레보플록사신정(레보플록사신수화물)	제조
74	명문제약(주)	레보푸라신정(레보플록사신수화물)	제조
75	명문제약(주)	레지닌주(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
76	명문제약(주)	타레린주500밀리그램(레보플록사신수화물)	수입
77	삼성제약(주)	삼성레보플록사신주(레보플록사신수화물)	제조
78	삼익제약(주)	삼익레보플록사신정(레보플록사신수화물)(수출명 : Beeocuracin Tab.)(수출용)	제조
79	삼천당제약(주)	레보스타정(레보플록사신)	제조
80	삼천당제약(주)	레보스타정500mg(레보플록사신)	제조
81	성원애드콕제약(주)	성원애드콕레보플록사신500mg정(레보플록사신)(수출용)	제조
82	신신제약(주)	유로레보정250mg(레보플록사신수화물)	제조
83	신풍제약(주)	레포신정100밀리그램(레보플록사신)	제조
84	신풍제약(주)	레포신주(레보플록사신)	제조
85	씨제이헬스케어(주)	씨제이레보플록사신주	제조
86	아주약품(주)	레플록스주(레보플록사신)	수입
87	아주약품(주)	크록사신정(레보플록사신수화물)	제조
88	안국뉴팜(주)	뉴레플로사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
89	안국뉴팜(주)	뉴레플로사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
90	안국약품(주)	안국레보플록사신주(수출용)	제조
91	안국약품(주)	레보시드정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
92	안국약품(주)	레보시드정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
93	안국약품(주)	레보시드정500밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
94	알리코제약(주)	레보파신정(레보플록사신수화물)(수출명: LEVOGEM)	제조
95	알리코제약(주)	레보파신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용) (수출명:BORAFLOX tab.)	제조
96	알보젠코리아(주)	레보탐정(레보플록사신)	제조
97	알파제약(주)	알파레보플록사신주(수출용)	제조
98	에이프로젠제약(주)	레보프록신정(레보플록사신)	제조
99	에이프로젠제약(주)	레보프록신주(레보플록사신)	제조
100	에이프로젠제약(주)	에이프로젠레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
101	에이프로젠제약(주)	레보프록신정250mg(레보플록사신수화물)	제조
102	영일제약(주)	레보파정(레보플록사신수화물)(수출명:VOLEXINTABLET)	제조
103	영일제약(주)	레보파정500밀리그람(레보플록사신)(수출용)	제조
104	영일제약(주)	레보파정250밀리그람(레보플록사신)(수출용)	제조
105	영풍제약(주)	레프로신정(레보플록사신수화물)	제조
106	영풍제약(주)	디안플록스정(레보플록사신)(수출용) (Dianfloxtab.)	제조
107	오스틴제약(주)	솔토정(레보플록사신수화물)	제조
108	우리들제약(주)	레바록스정250mg(레보플록사신수화물)	제조
109	우리들제약(주)	레바록스정100밀리그램(레보플록사신수화물)(수출명:레보플록스, 레바닉정)	제조
110	위더스제약(주)	위더스레보플록사신정(레보플록사신수화물)	제조
111	위더스제약(주)	위더스레보플록사신정500밀리그램	제조
112	유니메드제약(주)	렉타신정(레보플록사신수화물)	제조
113	유니메드제약(주)	렉타신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
114	유니메드제약(주)	렉타신주(레보플록사신수화물)	제조
115	이니스트바이오제약(주)	이니스트레보플록사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
116	이니스트바이오제약(주)	레보그라정(레보플록사신)(수출용)	제조
117	이연제약(주)	크라박터정(레보플록사신수화물)	제조
118	익수제약(주)	레사크라정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
119	일동제약(주)	레보펙신정(레보플록사신수화물)	제조
120	일동제약(주)	레보펙신주(레보플록사신수화물)	제조
121	일동제약(주)	레보펙신정500밀리그램 (레보플록사신수화물)	제조
122	일동제약(주)	레보펙신정250밀리그램 (레보플록사신수화물)	제조
123	일양바이오팜(주)	리보폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
124	일양약품(주)	노팍신정(레보플록사신수화물)	제조
125	제이더블유생명과학(주)	제이더블유레보플록사신주	제조
126	제이더블유신약(주)	라이록사신정(레보플록사신수화물)	제조
127	제일약품(주)	크라비트주(레보플록사신)	제조
128	제일약품(주)	크라비트정500밀리그람(레보플록사신)	제조
129	제일약품(주)	크라비트정250밀리그람(레보플록사신)	제조
130	제일약품(주)	제일크라비트정(레보플록사신)	제조
131	조아제약(주)	플록피큐정100mg(레보플록사신수화물)	제조
132	천우신약(주)	레이보신정(레보플록사신)(수출용)	제조
133	케이엠에스제약(주)	레트록신정(레보플록사신수화물)	제조
134	코스맥스바이오(주)	맥스사신정(레보플록사신수화물)	제조
135	코오롱제약(주)	레보플러스정(레보플록사신)	제조
136	코오롱제약(주)	레보플러스정750밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
137	콜마파마(주)	레보타민정(레보플록사신수화물)	제조
138	크리스탈생명과학(주)	레보신정100mg(레보플록사신)(수출용)	제조
139	크리스탈생명과학(주)	레보신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
140	하나제약(주)	레나신정(레보플록사신수화물)	제조
141	한국바이오켐제약(주)	레보플록신주(레보플록사신수화물)	제조
142	한국유나이티드제약(주)	레보록신주(레보플록사신수화물)(수출명: Uniloxin inj.5mg/mL)	제조
143	한국유나이티드제약(주)	레보록신정(레보플록사신)(수출명:UniloxinTabs.)	제조
144	한국유니온제약(주)	프로신정250밀리그램(레보플록사신)(수출용)	제조
145	한국유니온제약(주)	프로신주(레보플록사신수화물)	제조
146	한국코러스(주)	렉사신정250mg(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab.250mg ② Levorex Tab.250mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.250mg)	제조
147	한국코러스(주)	렉사신정100mg(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab. 100mg ② Levorex Tab.100mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.100mg)	제조
148	한국코러스(주)	렉사신정(레보플록사신)(수출용)(수출명: ① Lexacin Tab. ② Levorex Tab. ③ Levofloxacin-Asteria Tab.)	제조
149	한국코러스(주)	레보타신정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
150	한국코러스(주)	케이레보주(레보플록사신수화물)	제조
151	한국코러스(주)	레보타신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
152	한국코러스(주)	레보타신정500밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
153	한국프라임제약(주)	레보플정(레보플록사신)(수출용)(수출명:Cbiprime tab., Lenvoxae tab.)	제조
154	한국프라임제약(주)	레보플정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용)	제조
155	한국화이자제약(주)	화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	수입
156	한국화이자제약(주)	화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)	수입
157	한국화이자제약(주)	화이자레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)	수입
158	한국휴텍스제약(주)	크라프록신정100mg(레보플록사신수화물)	제조
159	한국휴텍스제약(주)	크라프록신정500mg(레보플록사신수화물)	제조
160	한미약품(주)	레복사신정500밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
161	한미약품(주)	레복사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)	제조
162	한미약품(주)	레복사신정(레보플록사신수화물)	제조
163	한올바이오파마(주)	한올레보플록사신수화물정	제조
164	한화제약(주)	레크로신정(레보플록사신수화물)	제조
165	환인제약(주)	환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)	제조

 

 

7. 페플록사신 제제 : 2개업체 2품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)씨엠지제약	키신달정(메탄설폰산페플록사신)(수출용)(수출명1:키시정,수출명2:씨피케이페플록사신정)	제조
2	(주)한국파마	파마페플록사신정400mg(수출용)	제조

 

8. 제미플록사신 제제 : 1개업체 2품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)엘지화학	팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염)	제조
2	(주)엘지화학	팩티브주200밀리그램(제미플록사신메탄설폰산염)	제조

 

9. 발로플록사신 제제 : 2개업체 2품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	제이더블유신약(주)	제이더블유신약발로플록사신정100밀리그램	제조
2	제이더블유중외제약(주)	큐록신정100밀리그램(발로플록사신)	제조

 

10. 토수플록사신 제제 : 2개업체 2품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)유영제약	토플렉스정(토수플록사신토실산염수화물)	제조
2	에스케이케미칼(주)	오젝스정(토수플록사신토실산염수화물)	제조

 

11. 자보플록사신 제제 : 1개업체 1품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	동화약품(주)	자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)	제조

 

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